Balita

Ayon sa isang randomized na pagsubok sa Europa, ang modernong intravenous iron replacement therapy ay nagresulta sa isang mas mataas na saklaw ng hypophosphatemia sa mga pasyente na may anemia na nauugnay sa inflammatory bowel disease (IBD), sa kabila ng isang maihahambing na epekto sa mga tindahan ng hemoglobin at bakal.
Iniulat ni Heinz Zoller, MD, na sa PHOSPHARE-IBD ​​​​study ng 97 IBD na pasyente na may iron deficiency anemia na naka-iskedyul para sa iron carboxymaltose (FCM; Injectafer) versus iron demethylmaltose (FDI; Monoferric).mas mataas sa mga pasyente., Medical University of Innsbruck, Austria, at mga kasamahan.
Mula sa baseline hanggang sa araw na 35, 51% ng mga pasyente ng FCM at 8.3% ng mga pasyente ng FDI ay nagkaroon ng hypophosphatemia anumang oras, bilang ebidensya ng mga antas ng serum phosphate na mas mababa sa 2.0 mg/dL (nababagay na pagkakaiba sa panganib - 42.8, 95% CI -57.1 hanggang -24.6 )., P<0,0001), — написала группа в Gut. , P<0.0001), sumulat ang grupo sa Gut.
Ginamit ng mga mananaliksik ang parehong mga dosis batay sa hemoglobin at timbang ng katawan para sa parehong mga produkto upang mamuno ang mga posibleng nakakalito na mga kadahilanan sa mga nakaraang pagsubok. Ang pinakamataas na saklaw ng hypophosphatemia ay naganap sa loob ng unang 2 linggo ng pagbubuhos, at nanatiling nakataas sa pangkat ng FCM sa 70 araw (59.2% kumpara sa 12.5%, P <0.0001). Ang pinakamataas na saklaw ng hypophosphatemia ay naganap sa loob ng unang 2 linggo ng pagbubuhos, at nanatiling nakataas sa pangkat ng FCM sa 70 araw (59.2% kumpara sa 12.5%, P <0.0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Ang pinakamataas na saklaw ng hypophosphatemia ay naganap sa unang 2 linggo ng pagbubuhos at nanatiling nakataas sa pangkat ng FCM pagkatapos ng 70 araw (59.2% kumpara sa 12.5%, P <0.0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍在升 1 ）然升5高（2% 升 5 ， 2% vs.低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍在升 5 ， 2% vs. Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в 10%, 0 руд, 0 генной в 70%, 0,0%, FC1 в 5%, 0,0% Ang pinakamataas na saklaw ng hypophosphatemia ay naganap sa unang 2 linggo ng pagbubuhos at nanatiling nakataas sa loob ng 70 araw sa pangkat ng FCM (59.2% kumpara sa 12.5%, P <0.0001).
"Sa kabila ng parehong bisa at walang pagkakaiba sa mga reaksiyong alerdyi, ang dalawang pinakakaraniwang ginagamit na modernong intravenous iron na paghahanda sa Europa ay may malinaw na profile sa kaligtasan, dahil ang desmethylmaltose iron ay maaaring ituring na isang mas ligtas na paghahanda," sinabi ni Zoller sa MedPage Today.
Ang iron deficiency anemia ay isang karaniwang extraintestinal complication ng IBD na maaaring makapinsala sa pisikal at cognitive function at dagdagan ang panganib na ma-ospital.Tulad ng nabanggit kanina, ang FCM at FDI ay nagpakita ng maihahambing na bisa sa pagwawasto ng iron deficiency anemia na may halos parehong pagtaas sa hemoglobin pagkatapos ng 70 araw (25.2 at 24.9 g/l, ayon sa pagkakabanggit).
Ang mga pagkakaiba sa saklaw ng hypophosphatemia sa pagitan ng dalawang iron replacement na gamot na naobserbahan sa nakaraan ay bahagyang ipinaliwanag sa pamamagitan ng kalubhaan o etiology ng iron deficiency, ang pinagbabatayan ng renal function ng mga pasyente, at iba't ibang dosing regimen para sa mga intravenous na gamot..Ang isang nakaraang randomized na pagsubok na naghahambing ng dalawang iron replacement therapies, ang US PHOSPHARE-IDA trial, ay nagpakita rin ng mas mataas na saklaw ng hypophosphatemia sa FCM, bagaman ang mga iskedyul ng dosis at dosing ay nag-iiba ayon sa nauugnay na impormasyon sa pagrereseta na inaprubahan ng FDA.
"Ang kasalukuyang pag-aaral ay nagpakita rin na, sa kabila ng pagbawi mula sa hypophosphatemia, ang kurso ng isang kaskad ng mga pagbabago sa biochemical na nauugnay sa mataas na pagpapahayag ng FGF23 [fibroblast growth factor 23], na tinatawag na "6H syndrome", ay independiyente sa mga pasyente na tumatanggap ng FCM," Zoller.at sumulat ang mga kasamahan.
"Sa partikular, ang bone-specific [alkaline phosphatase] ay nanatiling nakataas sa FCM group kumpara sa FDI group sa araw na 70, ibig sabihin na ang FCM ay nakaapekto sa bone turnover sa buong pagsubok at higit pa," patuloy nila."Ang paghahanap na ito ay maaaring mag-link ng hypophosphatemia sa osteomalacia, isang lumalagong komplikasyon ng FCM na kamakailan ay nakalista bilang isang espesyal na babala sa European na impormasyon para sa mga pasyente na may FCM."
Sinabi ni Zoller sa MedPage Today na ang karagdagang pananaliksik ay "nakatuon sa pag-unawa kung bakit naiiba ang dalawang gamot sa kanilang induction ng FGF23, isang hormone na nagdudulot ng kumplikadong tugon na humahantong sa hypophosphatemia, upang maiwasan ang pagbuo ng gamot sa hinaharap."Upang magkaroon ng ganitong side effect at maunawaan ang dysregulation na ito.".”
Ang PHOSPHARE-IBD ​​​​ay isang double-blind, randomized na pagsubok ng 97 pasyente ng IBD – 61% na may ulcerative colitis (UC) at 39% na may Crohn's disease (CD) – sa 20 European hospital mula noong 2018. 2020.
Ang mga kwalipikadong pasyente ay nangangailangan ng antas ng serum ferritin na 100 ng/mL o mas mababa, isang antas ng hemoglobin na mas mababa sa 130 g/L, at nangangailangan ng mabilis na suplementong bakal o nagkaroon ng oral iron intolerance/insensitivity, bukod sa iba pang pamantayan.
Ang mga kalahok ay randomized sa isang 1:1 ratio upang makatanggap ng parehong dosis ng FDI o FCM batay sa hemoglobin at timbang ng katawan sa baseline at 35 araw mamaya.Para sa mga pasyente na may antas ng hemoglobin sa ibaba 100 g / l, ang kabuuang dosis ay 1500 mg para sa mga pasyente na may timbang na mas mababa sa 70 kg at 2000 mg para sa mga pasyente na tumitimbang ng 70 kg o higit pa.Ang mga pasyente na may antas ng hemoglobin na 100 g/l pataas ay nakatanggap ng kabuuang dosis na 1500 mg.
Sumulat si Zoller at mga kasamahan: "Dahil sa disenyo ng pag-aaral, maaari itong tapusin na ang naobserbahang mga pagkakaiba sa saklaw ng hypophosphatemia ay ganap na dahil sa mga pagkakaiba sa paghahanda ng bakal, at hindi sa kabuuang dosis ng bakal, dosis ng regimen, mga pagkakaiba sa CD. kumpara sa UC.o iba pang salik na nauugnay sa pasyente gaya ng paggana ng bato, kalubhaan ng pamamaga, antas ng kakulangan sa iron, o kakulangan sa bitamina D.”
Ang median na edad ng mga pasyente sa pag-aaral ay 42 taon, 53% ay kababaihan, ang karamihan ay puti (86%), at ang ibig sabihin ng body mass index ay 27.6.Ang ibig sabihin ng antas ng hemoglobin sa baseline ay 105 g/l.
Ang dalas ng mga salungat na kaganapan (AEs) at malubhang salungat na mga kaganapan (AEs) ay magkatulad para sa iba't ibang produkto, ngunit karamihan sa mga ito ay banayad (80-83%).Ang pangkat ng FCM ay may mas maraming kakulangan sa bitamina D (35% kumpara sa 23%) at mas maraming kaso ng nasopharyngitis (20% kumpara sa 17%) kaysa sa pangkat ng FDI.Sa pangkat ng FDI, mas karaniwan ang pananakit ng ulo (19% kumpara sa 10%), gayundin ang pagduduwal (13% kumpara sa 2%).Mas maraming pasyente sa pangkat ng FDI ang tumigil sa paggamot dahil sa mga AE (6% vs 2%).
Bagama't ang parehong mga interbensyon ay nagresulta sa pagpapabuti sa mga marka ng pagkapagod na iniulat ng pasyente, mas malaki at mas mabilis na mga pagpapabuti ang nakita sa pangkat ng FDI, bagaman ang pagkakaiba na ito ay nawalan ng kahalagahan pagkatapos ng 70 araw.
Kasama sa mga limitasyon ng data ang maikling follow-up na oras at kawalan ng kakayahang ganap na suriin ang mga klinikal na kinalabasan.
Si Zaina Hamza ay staff writer ng MedPage Today para sa gastroenterology at mga nakakahawang sakit.Naka-base siya sa Chicago.
Inihayag ni Zoller ang pagpopondo mula sa Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi at Vifor.Ang mga kasamang may-akda ay nag-uulat ng mga relasyon sa ilang mga pharmaceutical at industrial na kumpanya.Iniulat din ng co-author ang mga co-authors ng mga patent na nauugnay sa parenteral iron preparations.
LINK SA SOURCE: Zoller H et al."Hypophosphatemia pagkatapos ng pangangasiwa ng iron desferiomaltose at iron carboxymaltose sa mga pasyente na may iron deficiency anemia dahil sa nagpapaalab na sakit sa bituka (Phosphare-IBD): isang randomized na klinikal na pagsubok" Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Ang mga materyal sa website na ito ay para sa mga layuning pang-impormasyon lamang at hindi isang kapalit para sa medikal na payo, diagnosis, o paggamot mula sa isang kwalipikadong tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan.© 2022 MedPage Today LLC.Lahat ng karapatan ay nakalaan.Ang Medpage Today ay isa sa mga pederal na nakarehistrong trademark ng MedPage Today, LLC at hindi maaaring gamitin ng mga third party nang walang malinaw na pahintulot.